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上海总部创新中心上海市浦东新区张衡路 1999 号
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小分子和 ADC 药物早期研发
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原料药&中间体工艺开发与生产
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PROTAC 和小核酸药物工艺开发和生产
上海总部于 2006 年成立,拥有小分子,ADC 小分子、PROTAC 和小核酸药物工艺开发、工艺分析及质量研究团队,凭借强大的分子砌块化合物库的支持,可提供药物从早期研发到原料药、高级中间体的工艺开发和生产服务。
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上海药源研发中心上海市浦东新区
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原料药CMC
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制剂CMC
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原料药临床样品 GMP 制备
上海药源研发中心聚焦于原料药、制剂的工艺研发服务(CMC),占地面积约 3,900 平方米。拥有 GMP 公斤级实验室,并通过欧盟 QP 的 GMP 审计,可为中美欧早期临床试验提供原料药。
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安徽马鞍山研发中心安徽省马鞍山市慈湖高新区陶甸路 155 号
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原料药及中间体工艺开发与生产(CDMO)
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ADC/高活性药物工艺开发与生产(CDMO)
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分析检测
安徽马鞍山研发中心拥有 GMP 公斤级实验室,可用于 ADC 药物及高活药物的生产,高活车间面积约 4400 平方米,反应釜体积约 4,000L。
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安徽马鞍山产业化基地安徽省马鞍山市慈湖高新区天门大道北段1107号
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原料药及中间体工艺开发与生产(CDMO)
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多肽药物工艺开发与生产(CDMO)
产业化基地占地面积约 131.79 亩,3 个 GMP 生产车间顺利运营。现拥有 170 余台反应釜,总体积约 483,000L
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山东菏泽产业化基地山东省菏泽成武县化工园区
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原料药及中间体工艺开发和生产
总面积约 105,400m2,反应釜数量 50 台,总体积约 115,000L, 反应釜规格 500L - 5,000L。
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药源江苏启东制剂GMP生产基地江苏启东
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制剂生产
江苏制剂 GMP 生产基地占地面积约为 13,000 平方米,拥有 7 个独立 D 级洁净车间。其中 4 个口服固体车间,年产能约 10 亿单位;2 个半固体外用制剂车间,年产能约 4000 万支;1 个固体分散体生产线。 已通过欧盟 QP 远程 GMP 审计及国家药监局和江苏省局药品注册和 GMP 二合一动态检查。可满足各种储存条件(包括 2-8℃)的 GMP 仓库。服务剂型包括:片剂、硬胶囊、颗粒、散剂、乳膏剂、软膏剂和凝胶剂,以及靶向抗肿瘤制剂专线等。
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重庆抗体偶联药物CDMO基地重庆国际生物城
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XDC药物的开发、生产及制剂灌装
总建筑面积约为 56,000 平方米,抗体蛋白原液*1条:200L、500L、2000L,预留若干2000L拓展;ADC原液/偶联*1条:50L、100L、200L、300L、500L;制剂灌装*2条(含冻干):10m2、25m2
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